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英国电子烟检测认证

2016年4月18日,英国国家秘书处颁布法规《烟草和相关产品法规》(The Tobacco and Related Products Regulations 2016,TRPR),其中第6部分内容主要讲述电子烟有关电子烟通告,年度报告,产品要求,标签警告语要求等方面的内容。2020年英国脱欧,在,2020年出台过渡法规《烟草产品和尼古丁吸入产品(修订版)(脱欧)法规》(The Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020)。

目前英国电子烟的监管机构为药品和保健产品监管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA),电子烟出口到英国需要先经过MHRA注册,只有通过注册的产品方可在英国市场上销售。

2020年英国脱欧以后,电子烟注册认证的方式有一些改变,按照相关文件要求规定自2021年1月1日起,电子烟出口到大不列颠的(英格兰,威尔士,苏格兰),需通过MHRA门户网站提交通告注册;出口到北爱尔兰的,仍然通过欧盟的EU-CEG提交通告注册。

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电子烟MHRA检测认证

MHRA对于电子烟注册在其网站上给出了10个文件指引,这些文件包含了对于电子烟成分排放的要求,见以下表1.

表1. 电子烟烟雾测试项目内容

序号

类别

测试内容

测试方法

1

尼古丁一致性

Nicotine   and Nicotine consistency尼古丁以及尼古丁一致性

Afnor   XP D90-300-3附录A.3

2

醛类

Formaldehyde甲醛

Afnor   XP D90-300-3附录A.5.1

Acetaldehyde乙醛

Acrolein丙烯醛

3

重金属

Chromium铬

Afnor   XP D90-300-3附录A.6

Iron铁

Nickel镍

Aluminium铝

Tin锡

Lead铅

mercury汞

4

醇类

Ethylene   glycol乙二醇

IMPAQ实验室内部方法

Diethylene   glycol二甘醇

5

烟草特定亚硝胺

TSNA:NNN

CORESTA   recommended Method No.75

TSNA:NNK

TSNA:NAB

TSNA:NAT

6

酮类

Diacetyl双乙酰

Afnor   XP D90-300-3 附录A.4

2,3-pentanedione2,3-戊二酮

 

同时,在TRPR指令及MHRA注册指引中,有关烟油的测试也是有要求的,包括下面表2的内容

表2.烟油测试项目汇总

序号

类别

测试内容

测试方法

1

维生素以及有健康风险添加剂

比如维生素(A,B1,B2,B3,C,D,E等),维生素E醋酸酯

GB 5009.84~86,GB 1886.233,GB 5009.82,IMPAQ实验室内部方法

2

兴奋剂化合物

咖啡因、牛磺酸

GB 5009.169(牛磺酸);GB 5009.139(咖啡因)

3

具有着色特性的添加剂

着色剂

GB 5009.35,SN/T   1743

4

促进尼古丁吸收的添加剂

比如乙酰丙酸等物质

/

5

CMR 物质

比如苯,甲苯等物质

/

6

在食用时有毒性、成瘾性、或CMR特性的添加剂

/

/

7

被归类为致癌、致突变或生殖毒性的物质(CMR类别1和2)

/

/

8

特异性靶器官毒性(STOT category 1)

比如苯甲酸

欧洲药典方法

9

酮类

2,3-丁二酮,2,3-戊二酮

AFNOR XP D90-300-2附录 B.3

10

醇类

二甘醇、乙二醇

AFNOR XP D90-300-2附录 A.4

11

醛类

甲醛,乙醛,丙烯醛

AFNOR XP D90-300-2附录 B.2

12

重金属

镉、铬、铁、铅、汞、镍

CORESTA Recommended   method No.98 (2022)

13

防腐剂

易于释放甲醛的防腐剂。

/

14

烟油

成分分析

IMPAQ实验室内部方法

15

烟油

SDS报告

/

16

烟油

尼古丁(不能超过20mg/ml)

AFNOR XP D90-300-2附录 A.4

 

电子烟MHRA注册流程

1. 先把相关资料发送给reference.data@mhra.gov.uk,申请MHRA组织代码;

2. 然后进入以下网址申请MHRA公司账号;https://cms.mhra.gov.uk/user-registration-m

3. 然后根据下面的流程进行注册,上传文件资料,缴纳通告费,完成注册,在MHRA网站上公式注册结果。

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电子烟UKCA认证

电子烟作为一种电子电气产品,出口到英国也需要满足EMC,安规及ROHS的要求。见以下表3.

表3、EMC及ROHS的测试内容

法规要求

标准

测试内容

EMC-UKCA

BS EN 55014-1/-2

1. 传导骚扰;

2. 辐射骚扰

3. 射频电磁场辐射抗扰度

4. 静电放电抗扰度

ROHS-UKCA

BS EN 62321

总铅、总镉、六价铬、总汞、多溴联苯、多溴二苯醚、DBP、BBP、DEHP、DIBP

General product safety   regulations 2005版指令

BS EN 60335-1

1、标记和说明

2、防止接触带电部件

3、电源输入和电流

4、发热温升

5、工作温度下的泄漏电流和电强度

6、瞬态过电压

7、防潮性

8、泄漏电流和电强度

9、变压器和相关电路的过载保护

10、异常操作

11、稳定性和机械危害

12、机械强度

13、结构评估

14、内部接线

15、组件零部件评估

16、电源连接和外部软线

17、外部导体的端子

18、接地规定

19、螺钉和连接

20、电气间隙、爬电距离和固体绝缘

21、耐热性和耐火性


电子烟REACH测试

电子烟英国REACH测试内容见表4

表4. 电子烟REACH测试内容

法规要求

标准

测试内容

S.I.2019   No.758

SVHC

对应国际标准或IMPAQ实验室内部方法

SVHC物质清单内容

附录XVII

对应国际标准

总铅,镉,六价铬,镍释放,多环芳香烃,多溴联苯等


电子烟儿童锁测试要求

TRPR指令第6章在产品要求的部分要求电子烟具有防止儿童开启及破坏功能,要防止漏液等。关于儿童锁的测试内容见以下表5.

表5.电子烟儿童锁测试要求

对象

测试项目

标准

测试内容

电子烟成品

儿童锁CRP

BS ISO 8317,

EN 862

1.    烟油泄漏测试

2.    成人组序列测试

3.    儿童组系列测试

电子烟WEEE评估

废弃的电子烟需要按照英国WEEE(BS EN 50419)的要求满足环保回收的要求。

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